OFEV®
Nintedanib
Επισκόπηση προϊόντος
Το Ofev® είναι ένα αντιινωτικό φάρμακο και περιέχει τη δραστική ουσία νιντεντανίμπη (nintedanib). Είναι εγκεκριμένο σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της Ιδιοπαθούς Πνευμονικής 'Ινωσης (IPF) και άλλων χρόνιων ινωτικών διάμεσων πνευμονοπαθειών (ILDs) με προοδευτικό φαινότυπο.
Βασικές Πληροφορίες για το Ofev®
Ενδείξεις
Το Ofev® ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία:
- της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF)
- άλλων χρόνιων ινωτικών διάμεσων πνευμονοπαθειών (ILDs) με προοδευτικό φαινότυπο και
- διάμεσης πνευμονοπάθειας σχετιζόμενης με συστηματική σκλήρυνση (SSc ILD).
- της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF)
- άλλων χρόνιων ινωτικών διάμεσων πνευμονοπαθειών (ILDs) με προοδευτικό φαινότυπο και
- διάμεσης πνευμονοπάθειας σχετιζόμενης με συστηματική σκλήρυνση (SSc ILD).
Δραστική ουσία
Νιντεντανίμπη (nintedanib)
Κατάταξη του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Το Ofev® ανήκει στα φάρμακα υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν.3816/2010 που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση των νόσων για τις οποίες είναι εγκεκριμένο το Ofev®.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση των νόσων για τις οποίες είναι εγκεκριμένο το Ofev®.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Ofev® προορίζεται για από στόματος χρήση. Τα καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή, να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δε θα πρέπει να μασώνται. Το καψάκιο δεν πρέπει να ανοίγεται ή να συνθλίβεται.
Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg nintedanib δύο φορές την ημέρα που χορηγούνται με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών.
Η δόση 100 mg δύο φορές την ημέρα συνιστάται για χρήση μόνο σε ασθενείς που δεν ανέχονται τη δόση των 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Σε ενήλικες ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh A), η συνιστώμενη δόση του Ofev® είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα, χορηγούμενα σε μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών.
Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg nintedanib δύο φορές την ημέρα που χορηγούνται με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών.
Η δόση 100 mg δύο φορές την ημέρα συνιστάται για χρήση μόνο σε ασθενείς που δεν ανέχονται τη δόση των 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Σε ενήλικες ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh A), η συνιστώμενη δόση του Ofev® είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα, χορηγούμενα σε μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών.
Φαρμακοτεχνική μορφή
| Μαλακό καψάκιο (καψάκιο). |
| Ofev® 100 mg μαλακά καψάκια ροδακινί χρώματος. |
| Ofev® 150 mg μαλακά καψάκια καφέ χρώματος. |
Παραπομπές
-
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος Ofev®
ILD(07/2025) PC-GR-102742
