SYNJARDY®
ΓΝΩΡΙΣΤΕ ΤΗΝ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ JARDIANCE®
Το SYNJARDY® συνδυάζει το JARDIANCE® και τη μετφορμίνη σε ένα μόνο δισκίο1
Το Synjardy® ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως επικουρικό της δίαιτας και της άσκησης:
σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο
σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη, σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μετφορμίνη και τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα
σε ασθενείς που είναι ήδη σε αγωγή με τον συνδυασμό εμπαγλιφλοζίνης και μετφορμίνης σε ξεχωριστά δισκία.
Για τους ασθενείς σας με ΣΔτ2
Σκεφτείτε το SYNJARDY® για τους ασθενείς σας που...
λαμβάνουν μετφορμίνη
δεν βρίσκονται στο στόχο της HbA1c και χρειάζονται κλιμάκωση της θεραπείας
εκτιμούν τον μικρό αριθμό χαπιών
Πληροφορίες δοσολογίας για το SYNJARDY®
Οδηγίες ασφαλείας
Βιβλιογραφία
-
Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al.; EMPA-REG MET Trial Investigators. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2014;37(6):1650-1659.
-
SYNJARDY® Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Υποσημειώσεις:
-
*
Το SYNJARDY® εγκρίθηκε βάσει κλινικών μελετών για την εμπαγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη ως ξεχωριστά συγχορηγούμενα δισκία και βάσει μελετών βιοϊσοδυναμίας. Τα αποτελέσματα των μελετών βιοϊσοδυναμίας σε υγιή άτομα κατέδειξαν ότι οι έτοιμοι συνδυασμοί SYNJARDY® 5 mg/850 mg, 5 mg/1.000 mg, 12,5 mg/850 mg και 12,5 mg/1.000 mg είναι βιοϊσοδύναμοι με τη συγχορήγηση των αντίστοιχων δόσεων της εμπαγλιφλοζίνης και της μετφορμίνης ως μεμονωμένα δισκία.
-
†
Για τα JARDIANCE® + μετφορμίνη έναντι εικονικού φαρμάκου + μετφορμίνης.
-
‡
Η έναρξη θεραπείας με JARDIANCE® οδήγησε αρχικά σε πτώση του eGFR (μέσος όρος: 3 ml/λεπτό/1,73 m²). Κατόπιν, το JARDIANCE® διατήρησε τη νεφρική λειτουργία με τη συνέχιση της θεραπείας.
-
§
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ΔΚΟ, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή και θανατηφόρων περιστατικών, σε ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές και μετεγκριτικές μελέτες και οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με SGLT2i, συμπεριλαμβανομένης της εμπαγλιφλοζίνης.
-
ΑE = ανεπιθύμητη ενέργεια, eGFR = εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης, SGLT2i = αναστολέας συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης υποτύπου 2.
Σχετικό περιεχόμενο
Εξερευνήστε το JARDIANCE® για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας
Εξερευνήστε το JARDIANCE® για τη θεραπεία της Xρόνιας Νεφρικής Νόσου
Εξερευνήστε το JARDIANCE® για τη θεραπεία του Διαβήτη Τύπου 2
Υποσημειώσεις:
-
-
-
‡
Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και έλλειψη όρεξης προκύπτουν συχνά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας και σταματούν αυθόρμητα στις περισσότερες περιπτώσεις.1
-
§
Η έναρξη θεραπείας με JARDIANCE® οδήγησε αρχικά σε πτώση του eGFR (μέσος όρος: 3 ml/λεπτό/1,73 m2). Κατόπιν, το JARDIANCE® διατήρησε τη νεφρική λειτουργία με τη συνέχιση της θεραπείας.1,4
-
||
Σύγκριση εμπαγλιφοζίνης + μετφορμίνης με placebo + μετφορμίνη.1
-
-
‡‡
Μελέτη EMPA-REG OUTCOME®: η πρωτεύουσα έκβαση ήταν η μείωση των ΚΔ συμβάντων, τα οποία ορίζονται ως το σύνθετο καταληκτικό σημείο του ΚΔ θανάτου, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2) και εγκατεστημένη ΚΔ νόσο, επιπρόσθετα της καθιερωμένης θεραπευτικής αγωγής6
-
§§
Μελέτη CARMELINA®: πρωτεύουσα έκβαση ήταν ο χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση ΚΔ θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού (3p-MACE, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό καρδιονεφρικό κίνδυνο (Ν=6979), επιπρόσθετα στην καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή7
-
##
Μελέτη CAROLINA®: πρωτεύουσα έκβαση ήταν ο χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση ΚΔ θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού (3p-MACE, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (Ν=6979), επιπρόσθετα στην καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή8
-
3P-MACE=Μείζονα Ανεπιθύμητα Καρδιαγγειακά Συμβάντα 3 σημείων; AE=ανεπιθύμητες ενέργειες; CARMELINA=Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin; CAROLINA=Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin vs Glimepiride in Type 2 Diabetes; CI=διάστημα εμπιστοσύνης; ΧΝΝ=Χρόνια Νεφρική Νόσος; ΚΔ=Καρδιαγγειακός; eGFR=estimated glomerular filtration rate; DKA=diabetic ketoacidosis; ΚΑ=Καρδιακή Ανεπάρκεια; HR=αναλογία κινδύνου; ΕΜ=Έμφραγμα του μυοκαρδίου; RRR=relative risk reduction; SGLT2i=sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor; ΣΔτ2=Διαβήτης τύπου 2.
-
Βιβλιογραφία
-
SYNJARDY® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.
-
Schorling OK, Clark D, Zwiener I, Kaspers S, Lee J, Iliev H. Pooled safety and tolerability analysis of empagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus. Adv Ther. 2020;37(8):3463-3484.
-
JARDIANCE® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.
-
Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-334.
-
GLYXAMBI® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.
-
Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.
-
Rosenstock J, Perkovic V, Johansen OE, et al; for the CARMELINA Investigators. Effect of linagliptin vs placebo on major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes and high cardiovascular and renal risk. JAMA. 2019;321(1):69-79.
-
Rosenstock J, Kahn SE, Johansen OE. Effect of linagliptin vs glimepiride on major adverse cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes: the CAROLINA randomized clinical trial. JAMA. 2019;322(12):1155-1166.
EMPA(07/2025) PC-GR-102495
