Skip Label
Για Επαγγελματίες υγείας

GLYXAMBI®

MEET THE JARDIANCE® FAMILY
Synjardy
Glyxambi

Το GLYXAMBI® συνδυάζει το JARDIANCE® και το TRAJENTA® σε ένα μόνο χάπι5

Το Glyxambi®, ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:

  • προκειμένου να βελτιωθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος όταν η μετφορμίνη ή/και η σουλφονυλουρία (SU) και ένα από τα μεμονωμένα συστατικά του Glyxambi® δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο,

  • όταν έχει ήδη χορηγηθεί αγωγή με τον ελεύθερο συνδυασμό εμπαγλιφλοζίνης και λιναγλιπτίνης.

Glyxambi patient

Για τους ασθενείς σας με ΣΔτ2

Σκεφτείτε το GLYXAMBI® για τους ασθενείς σας που...

  • χρειάζονται πρόσθετη μείωση της HbA1c

  • παίρνουν καρδιαγγειακά φάρμακα και θα μπορούσαν να ωφεληθούν από το προφίλ καρδιαγγειακής ασφάλειας

  • δεν επιθυμούν την έναρξη ενέσιμης θεραπείας

Δείτε την Π.Χ.Π

Πληροφορίες δοσολογίας για το GLYXAMBI®5

Πληροφορίες δοσολογίας για το GLYXAMBI
Πληροφορίες δοσολογίας για το GLYXAMBI

Οδηγίες ασφαλείας

Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας του GLYXAMBI® είναι σύμφωνο με τα προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων δραστικών ουσιών (εμπαγλιφλοζίνη και λιναγλιπτίνη). Δεν εντοπίστηκαν επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες με το GLYXAMBI®5.

  • Το JARDIANCE®, στην EMPA-REG OUTCOME®, κατέδειξε καρδιαγγειακή ασφάλεια σε ασθενείς με Δτ2 και καρδιαγγειακή νόσο.‡‡6

  • Το TRAJENTA® στις μελέτες CARMELINA®§§7 και CAROLINA®##8 κατέδειξε επίσης καρδιαγγειακή ασφάλεια

  • Δεν έχει τεκμηριωθεί η επίδραση του GLYXAMBI® στις καρδιαγγειακές εκβάσεις

Για τον πλήρη κατάλογο των ΑΕ, των αντενδείξεων, καθώς και των προειδοποιήσεων και προφυλάξεων, μπορείτε να ανατρέξετε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.5

Σχετικό περιεχόμενο

Υποσημειώσεις:

  • ‡
    Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και έλλειψη όρεξης προκύπτουν συχνά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας και σταματούν αυθόρμητα στις περισσότερες περιπτώσεις.1
  • §
    Η έναρξη θεραπείας με JARDIANCE® οδήγησε αρχικά σε πτώση του eGFR (μέσος όρος: 3 ml/λεπτό/1,73 m2). Κατόπιν, το JARDIANCE® διατήρησε τη νεφρική λειτουργία με τη συνέχιση της θεραπείας.1,4
  • ||
    Σύγκριση εμπαγλιφοζίνης + μετφορμίνης με placebo + μετφορμίνη.1
  • ‡‡
     Μελέτη EMPA-REG OUTCOME®: η πρωτεύουσα έκβαση ήταν η μείωση των ΚΔ συμβάντων, τα οποία ορίζονται ως το σύνθετο καταληκτικό σημείο του ΚΔ θανάτου, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2) και εγκατεστημένη ΚΔ νόσο, επιπρόσθετα της καθιερωμένης θεραπευτικής αγωγής6
  • §§
     Μελέτη CARMELINA®: πρωτεύουσα έκβαση ήταν ο χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση ΚΔ θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού (3p-MACE, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό καρδιονεφρικό κίνδυνο (Ν=6979), επιπρόσθετα στην καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή7
  • ##
     Μελέτη CAROLINA®: πρωτεύουσα έκβαση ήταν ο χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση ΚΔ θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού (3p-MACE, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (Ν=6979), επιπρόσθετα στην καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή8
  • 3P-MACE=Μείζονα Ανεπιθύμητα Καρδιαγγειακά Συμβάντα 3 σημείων; AE=ανεπιθύμητες ενέργειες; CARMELINA=Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin; CAROLINA=Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin vs Glimepiride in Type 2 Diabetes; CI=διάστημα εμπιστοσύνης; ΧΝΝ=Χρόνια Νεφρική Νόσος; ΚΔ=Καρδιαγγειακός; eGFR=estimated glomerular filtration rate; DKA=diabetic ketoacidosis; ΚΑ=Καρδιακή Ανεπάρκεια; HR=αναλογία κινδύνου; ΕΜ=Έμφραγμα του μυοκαρδίου; RRR=relative risk reduction; SGLT2i=sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor; ΣΔτ2=Διαβήτης τύπου 2.

Βιβλιογραφία:

  1. SYNJARDY® Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

  2. Schorling OK, Clark D, Zwiener I, Kaspers S, Lee J, Iliev H. Pooled safety and tolerability analysis of empagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus. Adv Ther. 2020;37(8):3463-3484.

  3. JARDIANCE® Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

  4. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-334.

  5. GLYXAMBI® Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

  6. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.

  7. Rosenstock J, Perkovic V, Johansen OE, et al; for the CARMELINA Investigators. Effect of linagliptin vs placebo on major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes and high cardiovascular and renal risk. JAMA. 2019;321(1):69-79.

  8. Rosenstock J, Kahn SE, Johansen OE. Effect of linagliptin vs glimepiride on major adverse cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes: the CAROLINA randomized clinical trial. JAMA. 2019;322(12):1155-1166.

EMPA(07/2025) PC-GR-102496

Για οποιαδήποτε αναφορά 

Για οποιαδήποτε αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Τμήμα Ασφάλειας Ασθενών ή με το Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας: http://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral

ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑРТА