Skip Label
Για Επαγγελματίες υγείας
Metalyse®

Αρχική

Metalyse®
Χορήγηση
Χορήγηση

Το Metalyse® 25 mg χορηγείται με εφάπαξ ενδοφλέβια bolus ένεση σε διάστημα 5 έως 10 δευτερολέπτων.3-4

Χορήγηση
Πηγές
Πηγές

Εξερευνήστε τα διάφορα υλικά που διαθέτουμε για να δείτε ή να κατεβάσετε αναφορικά με το Metalyse 25 mg

Πηγές
Διότι κάθε λεπτό μετράει

Διότι κάθε λεπτό μετράει

Θεωρείστε το Metalyse® 25 mg ως τη νέα σας καθιερωμένη θεραπεία για ενδοφλέβια θρομβόλυση σε όλους τους επιλέξιμους ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο

Υποσημειώσεις

  • *
    Η τενεκτεπλάση χορηγήθηκε εντός 4.5 ωρών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων του εγκεφαλικού επεισοδίου, ως bolus δόση με βάση 0,25 mg/kg για το μέγιστο βάρος σε κάθε βαθμίδα: < 60 kg, 15 mg τενεκτεπλάση; ≥ 60 έως < 70 kg, 17,5 mg; ≥ 70 έως < 80 kg, 20 mg; ≥ 80 έως <90 kg, 22,5 mg; και ≥ 90 kg, 25 mg.3
  • †
    Η μελέτη AcT φάσης III ήταν μια πολυκεντρική, ανοικτή, παράλληλων ομάδων, συνδεδεμένη με μητρώο, τυχαιοποιημένη μελέτη, στην οποία 1600 ασθενείς, που παρουσιάστηκαν εντός 4.5 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων και επιλέξιμοι για θρομβόλυση, εντάχθηκαν σε 22 κέντρα εγκεφαλικών επεισοδίων σε ολόκληρο τον Καναδά και τους χορηγήθηκε τυχαία τενεκτεπλάση (0,25 mg/kg ΒΣ, έως το ανώτατο όριο των 25 mg; n=8I6) ή αλτεπλάση (0,9 mg/kg ΒΣ έως το ανώτατο όριο των 90 mg, n=784). Η πρωτογενής έκβαση εμφανίστηκε στο 36,9% των ασθενών που έλαβαν τενεκτεπλάση και στο 34,8% των ασθενών που έλαβαν αλτεπλάση (μη προσαρμοσμένο RD 2,1% [95% CI -2,6 έως 6,9]).3
  • §
    Στην κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ της AcT, τα ποσοστά των ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν παρόμοια για την τενεκτεπλάση σε σύγκριση με την αλτεπλάση. Τα κύρια ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν θάνατος μέσα σε 90 ημέρες (15.3 % για την τενεκτεπλάση έναντι 15.4% για την αλτεπλάση; RD -0.1 [95% CI -3.7, 3.5]), συμπτωματική ενδοεγκεφαλική αιμορραγία (3.4% έναντι 3.2%; RD 0.2 [95% CI -1.5, 2.0]), εξωκρανιακή αιμορραγία (0.8% έναντι 0.8%; RD 0,0 [(95% CI -0,9, 0,8]), και στοματογλωσσικό αγγειοοίδημα (1,1% έναντι 1,2%; RD -0,1 [95% CI -1.1, 1,0]).3
  • IV= Ενδοφλέβια

Βιβλιογραφία

  1. Metalyse® European Summary of Product Characteristics.

  2. Donkor ES. Stroke Res Treat. 2018; 2018:3238165.

  3. Menon BK, et al. Lancet 2022; 400:161-169.

  4. Bivard A, et al. Lancet Neurol. 2022; 21:520-27.

  5. Warach SJ, et al. Stroke 2022; 53:3583-3593.

  6. Mahawish K, et al. Stroke 2021; 52:e590-e593.

  7. Warach SJ and Saver JL. JAMA Neurol. 2020; 77(10):1203-1204.

MET(07/2025) PC-GR-102541

Για οποιαδήποτε αναφορά 

Για οποιαδήποτε αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων μας, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Τμήμα Ασφάλειας Ασθενών ή με το Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας: http://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneral

Metalyse Greece Yellowcard

Για τις εγκεκριμένες ενδείξεις, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις προειδοποιήσεις, τις αντεδείξεις, την δοσολογία, και οποιαδήποτε άλλη πληροφορία παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ)